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省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)吳麗華調(diào)研合肥質(zhì)子項(xiàng)目

2022-03-02 13:55:25

3月1日,省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)吳麗華,副局長(zhǎng)許伏新一行深入合肥質(zhì)子項(xiàng)目開(kāi)展調(diào)研,產(chǎn)投集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)雍鳳山,副總經(jīng)理丁增長(zhǎng),合肥離子醫(yī)學(xué)中心主任聶弘、首席醫(yī)學(xué)物理專家盧曉明,合肥離子醫(yī)學(xué)中心有限公司常務(wù)副總經(jīng)理陳剛,合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司總經(jīng)理陳永華,副總經(jīng)理劉璐等接待調(diào)研。

會(huì)上,雍鳳山介紹了合肥質(zhì)子項(xiàng)目的立項(xiàng)背景、發(fā)展歷程和未來(lái)規(guī)劃,他表示,希望在省藥監(jiān)局的監(jiān)督和推動(dòng)下,合肥質(zhì)子項(xiàng)目能夠早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。中科離子和合肥離子中心負(fù)責(zé)人分別就自主研發(fā)項(xiàng)目以及引進(jìn)項(xiàng)目的主要進(jìn)展和問(wèn)題進(jìn)行了匯報(bào)。

吳麗華指出,質(zhì)子治療設(shè)備屬于三類醫(yī)療器械,省藥監(jiān)局高度關(guān)注設(shè)備安全性、穩(wěn)定性及注冊(cè)進(jìn)展情況。她表示,企業(yè)要做好整體規(guī)劃,及時(shí)擬定產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)間表和路線圖,避免走“彎路”;有效落實(shí)過(guò)程監(jiān)管,做到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)的每個(gè)環(huán)節(jié)科學(xué)化、客觀化、規(guī)范化;做好與審評(píng)審批部門(mén)的有效溝通對(duì)接,確保產(chǎn)品注冊(cè)的順利推進(jìn)。

吳麗華強(qiáng)調(diào),合肥質(zhì)子項(xiàng)目對(duì)造福腫瘤患者,環(huán)節(jié)“看病貴”具有重要意義,后續(xù)會(huì)持續(xù)針對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展“及時(shí)對(duì)接,精準(zhǔn)服務(wù)”,通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及企業(yè)多方合作,共同推進(jìn)合肥質(zhì)子項(xiàng)目早日造福民眾。

會(huì)后,吳麗華一行前往中科離子研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)參觀了醫(yī)用超導(dǎo)回旋加速器。


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