8月30日上午，國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司處長邊旭、安徽省藥品監督管理局副局長許伏新調研合肥質子項目。合肥產投集團黨委副書記、總經理、合肥中科離子公司董事長江鑫，合肥離子醫學中心首席醫學物理專家盧曉明等領導陪同調研。

調研組首先參觀了瓦里安Probeam質子治療系統，隨后來到國產超導質子治療系統研發項目集成測試廠房，實地參觀了旋轉治療室、固定治療室和加速器主機。

座談會上，項目負責人分別就自主研發項目和引進項目的主要進展進行了匯報。截止目前，國產超導回旋質子放射治療系統成功實現穩定質子束流從治療室引出，正在進行系統優化，下一步將整體搬遷至驗證基地，開展注冊檢測及臨床試驗。合肥離子醫學中心引進的Probeam質子治療系統已完成47例臨床試驗患者治療工作，下一步將向國家藥監局提交注冊申請，爭取早日正式投入臨床運營。

調研組一致肯定了合肥質子項目進展，并指出，質子治療設備屬于三類醫療器械，國家藥監局高度關注設備安全性、穩定性及注冊進展情況。企業要結合產品設計定型情況，及時提交創新器械申報；要本著“標準不降低、程序不減少”的原則，借助“產品專項輔導員”的指導，快速高效開展注冊申報工作；同時要做好國產質子治療系統研發項目的質量保障，依照法律法規和相關標準從事研發、生產和經營活動。調研組強調合肥質子項目關乎國計民生，對緩解“看病貴”具有重要意義，希望通過監管機構和企業多方合作，共同推進合肥質子項目早日造福于民，助力我國大健康產業的發展。